In klinischen Studien, die auch Patientenstudien genannt werden, untersuchen Spezialisten die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Medikamenten. Hierbei werden bereits zugelassene oder neu entwickelte Arzneimittel eingesetzt, die oft noch nicht in der Apotheke erhältlich sind.

Klinische Studien - Ein notwendiger Bestandteil der Klinischen Forschung

Klinische Studien, auch Patientenstudien genannt, werden in Kliniken, Arztpraxen oder in speziell auf Studien ausgerichteten Instituten für Klinische Forschung durchgeführt. Sie können sowohl stationär als auch ambulant durchgeführt werden, je nach Aufbau der Studie.

Klinische Studien sind notwendig, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Medikamenten zu prüfen.

Von der Entwicklung einer Substanz im Labor bis zu einem Medikament ist es ein weiter Weg, der Jahre dauert. Die klinische Forschung ist einer der wichtigsten Meilensteine in der Entwicklung eines Wirkstoffs hin zum marktfähigen Medikament.

Die Phasen klinischer Studien

Phase I
Bei Studien der Phase I wird die Verträglichkeit eines Wirkstoffes getestet. Ziel ist es herauszufinden, wie dieser Stoff vom Körper aufgenommen und ausgeschieden wird. Aus diesem Grund sind zahlreiche Untersuchungen notwendig. Die Phase I-Studien werden überwiegend mit gesunden Probanden durchgeführt, die dafür ein Honorar bekommen.

Phase II
In Phase II-Studien wird die Zielkrankheit erstmals behandelt. Dabei stehen folgende Fragen im Vordergrund: Ist die neue Substanz wirksam? Wie wird sie vertragen? Welches ist die geeignete Dosierung?

Phase III
Diese Studien dienen der behördlichen Zulassung. Sie müssen Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in einer großen Patientengruppe belegen.

Phase IV
Nach der Zulassung wird in Phase IV-Studien der Einsatz des Medikaments in anderen Indikationen und Dosierungen sowie im Vergleich zu anderen Therapien geprüft.

Patientenzahl und Studiendauer wachsen von Phase I (nur wenige Probanden nehmen das Medikament in Einzeldosen oder für wenige Tage) bis Phase IV (mehrere Tausend Patienten nehmen das Medikament für Monate oder Jahre).

Ohne Klinische Studien keine Innovation.

Klinische Studien sind ein wichtiger Bestandteil des medizinischen Fortschritts und die Voraussetzung für den erfolgreichen Einsatz neuer Arzneimittel zur Behandlung von Krankheiten. Sie sind der einzige Weg, um Wirkstoffe zuverlässig auf Ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit zu testen, bevor sie auf den Markt kommen.

Für die Durchführung einer klinischen Studie müssen vorab strenge Richtlinien erfüllt sein und die Genehmigung der Behörden und der Ethikkommission vorliegen. Dies dient vor allem der Sicherheit des teilnehmenden Patienten.

Im Mittelpunkt einer klinischen Studie stehen immer Sie.

Wenn Sie sich dazu entschließen, an einer klinischen Studie teilzunehmen, können Sie sicher sein, dass wir Ihnen größte Aufmerksamkeit schenken. Sie werden von erfahrenen Prüfärzten und Study Nurses im Rahmen der Patientenstudie intensiv betreut. Ihr Wohlergehen ist unsere höchste Priorität.

Wie läuft eine klinische Studie ab?

Wir suchen Leute wie Sie.
Zunächst bespricht der Prüfarzt in einem ausführlichen Aufklärungsgespräch mit Ihnen sämtliche Details der Patientenstudie und klärt mit Ihnen alle offenen Fragen. Erst dann entscheiden Sie sich, ob Sie an der Studie teilnehmen möchten und geben Ihre Einverständniserklärung ab. Nachdem Sie eingewilligt haben, an der Studie teilzunehmen, kann mit den studienbezogenen Untersuchungen begonnen werden. Dazu gehört eine gründliche Eingangsuntersuchung, bei der vom Arzt überprüft wird, ob Sie alle Voraussetzungen zur Teilnahme (Einschlusskriterien) erfüllen. Nach Vorliegen aller Untersuchungsergebnisse (z. B. Laborwerte, EKG etc.) kann mit der Studienbehandlung begonnen werden.

Sie können übrigens Ihre Einwilligung jederzeit ohne Angabe von Gründen zurück ziehen.

Die Dauer der Patientenstudie, die Anzahl Ihrer Besuche in einem unserer Prüfzentren und die Art und Häufigkeit der Einnahme Ihrer Studienmedikation richten sich immer nach dem vorgegebenem Studiendesign.

Per Zufallsverfahren (Randomisierung) werden Sie verschiedenen Behandlungsgruppen zugeordnet, zu denen auch eine Placebo-Gruppe (Scheinmedikament) gehören kann.

Sie werden bei jedem Studientermin von Ihrem behandelnden Arzt gründlich untersucht und Ihr gesundheitlicher Zustand wird genau protokolliert. Bei jeder Patientenstudie wird am Ende auch eine Anschlussuntersuchung durchgeführt.

Damit eine Patientenstudie zu zuverlässigen Ergebnissen und Erkenntnissen führen kann, ist es sehr wichtig, dass Sie die Vorgaben und Anweisungen Ihres behandelnden Arztes genau befolgen.

An unseren Studien teilnehmen

Informieren Sie sich über unser aktuelles Studienangebot.

Falls die für Sie passende Studie zurzeit nicht dabei ist, können Sie sich auch unverbindlich für kommende Studien registrieren. Wir kontaktieren Sie telefonisch oder per E-Mail, sobald eine geeignete Patientenstudie an einem unserer Prüfzentren in Ihrer Nähe geplant ist. 

Bei weiteren Fragen können Sie sich auch gern direkt mit unseren Mitarbeitern in den Prüfzentren in Verbindung setzen.

Herzlich Willkommen bei der Klinischen Forschung Gruppe Nord!

Wir freuen uns auf Sie!