Leiden Sie an nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) mit Leberfibrose? 

Derzeit werden Erwachsene ab 18 Jahren in eine klinische Studie aufgenommen.

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit eines Prüfpräparats (Lanifibranor, das jeden Tag in Form einer Tablette über den Mund eingenommen wird) als eine mögliche Langzeit-Behandlungsoption für Patienten mit NASH und Leberfibrose im Stadium 2 oder 3 mit einer Placebo-Behandlung zu vergleichen.

Lanifibranor ist ein sogenannter Agonist des Pan-Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptors (Pan-PPAR). Es handelt sich dabei um ein Prüfpräparat, das möglicherweise auf histologische und metablische Aspekte von NASH abzielen kann, einschließlich einer möglichen Verminderung der Triglyzeride und Erhöhung des HDL-Spiegels (gutes Cholesterin).

Sie kommen möglicherweise für die Teilnahme infrage, wenn Sie:

  • mindestens 18 Jahre alt sind
  • die Diagnose NASH erhalten haben, in Verbindung mit

                  - Steatosis-Wert ≥ 1

                  - Aktivitätswert: A3 oder A4

                  - Fibrose-Wert: F2 oder F3

  • in den letzten sechs Jahren bis zu sechs Monaten vor Beginn der Studie mindestens einen nicht erfolgreichen Versuch, Ihr Körpergewicht durch eine Diät und/oder Sport zu reduzieren, hinter sich haben.

Wenn Sie an einer Teilnahme interessiert sind, werden weitere Eignungskriterien durch den Studienarzt oder das Studienpersonal beurteilt. Ihre Teilnahme an der Studie dauert maximal 5-7 Jahre, je nachdem, wann Ihre Studienteilnahme beginnt.

Geeignete Teilnehmer werden für Ihre Teilnahme zwar nicht bezahlt, erhalten jedoch alle studienbezogenen Medikamente, Besuche und Untersuchungen kostenlos. Teilnehmer können außerdem auch angemessene studienbedingte reisekosten erstattet bekommen.

Möchten Sie genauere Informationen zu dieser Studie?  Sie können sich unverbindlich anmelden, indem Sie auf das Feld "Unverbindliche Registrierung" auf dieser seite klicken. Wir stellen Ihnen die Studie gern genauer vor und besprechen gemeinsam, inwieweit die Teilnahme für Sie sinnvoll ist.

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

 

 

Teilnehmende Studienzentren

Klinische Forschung Karlsruhe

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