Ist Ihr Kind zwischen drei und 13 Wochen alt, stößt es Milch ohne erkennbaren Grund auf und ist es ansonsten gesund?

Wenn dies der Fall ist, können Sie möglicherweise an einer Studie teilnehmen, in der die Vermeidung eines solchen Aufstoßens für vier Wochen untersucht wird mit der Möglichkeit, Ihre Teilnahme auf insgesamt acht Wochen zu verlängern.

Die LeopARd-Studie

Stillen ist der beste Weg um effektives Wachstum, Entwicklung und Gesundheit eines Kindes zu gewährleisten. Unter bestimmten Umständen ist das Stillen nicht immer möglich und daher ist die Flaschenfütterung die beste Alternative. Kinder aller Altersgruppen und besonders Säuglinge stoßen regelmäßig Milch ohne erkennbaren Grund auf. Dies wird Regurgitation genannt. Diese Regurgitation kann mit Säuglingsnahrung behandelt werden, welcher ein Verdickungsmittel hinzugefügt wurde. Wir haben Anti-Regurgitations-Nahrung, die seit einigen Jahren auf dem Markt ist. Jetzt wurde eine neue Anti-Regurgitations-Nahrung entwickelt. In der LeopARd-Studie untersuchen wir, ob die neue Säuglingsnahrung bei gesunden Säuglingen mit Regurgitation gut vertragen wird.

Wer ist für diese Studie geeignet?

Wir führen unsere Forschung mit Kindern im Alter zwischen drei und 13 Wochen durch, die Regurgitation haben und ansonsten gesund sind. Wenn Ihr Kind über einen Zeitraum von einer Woche mindestens zweimal täglich Regurgitation hat und der Arzt eine Indikation für die Anwendung einer Anti-Regurgitations-Nahrung festgestellt hat.

Was geschieht, wenn Ihr Kind an der Studie teilnimmt?

Zuerst prüfen wir, ob Ihr Kind zur Teilnahme an der Studie geeignet ist. Dazu betrachten wir eine Anzahl von Messungen wie das Gewicht, die Größe und den Kopfumfang Ihres Kindes bei der Geburt sowie seine allgemeine Gesundheit und ob Sie Ihr Kind sieben Tage vor Beginn der Studie ausschließlich mit Säuglingsanfangsnahrung gefüttert haben. Wir erklären den Zweck und die Details unserer Studie sowie die 50% ige Chance, entweder die Anti-Regurgitations-Nahrung, die seit mehreren Jahren auf dem Markt ist, zu erhalten oder die neue Anti-Regurgitations-Nahrung.

Für die vier Wochen (minimale) Studiendauer werden wir Sie bitten:

Bringen Sie Ihr Kind dreimal in das Studienzentrum, damit wir Gewicht, Größe und Kopfumfang Ihres Kindes messen können. Wir überwachen auch die Gesundheit Ihres Kindes. Wenn Ihnen aufgrund Ihrer Teilnahme an der Studie besondere Reisekosten entstehen, erstatten wir diese.

Es gibt Fragebögen und ein Tagebuch, das Sie ausfüllen müssen, um die Erfahrung Ihres Kindes während der gesamten Dauer der Studie aufzuzeichnen.

Wenn Ihr Kind zu Beginn der Studie jünger als neun Wochen ist, können Sie auswählen, ob Sie die Studie für einen zusätzlichen Zeitraum von vier Wochen fortsetzen möchten.

Für diese vier zusätzlichen Wochen werden wir Sie bitten:

Bringen Sie Ihr Kind am Ende (nach diesen letzten vier Wochen) noch einmal in das Studienzentrum, damit wir die gleichen Messungen wiederholen und die Gesundheit Ihres Kindes, wie in den vorherigen vier Wochen, überwachen können.

Wenn Sie an einer Studienteilnahme interessiert sind, gehen Sie bitte auf „Unverbindliche Registrierung“ auf dieser Seite und registrieren Sie sich unverbindlich. Einer unserer Studienberater wird Sie kontaktieren und mit Ihnen klären, ob Sie für die Studie in Frage kommen.

 

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

 

Teilnehmende Studienzentren

Klinische Forschung Hamburg

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