Beteiligen Sie sich an der Teilnehmerrekrutierung für eine klinische Studie zu einem Nahrungsergänzungsmittel mit bereits nachgewiesener klinischer Wirksamkeit bei erhöhtem Nüchternblutzucker.

Wir suchen Männer und Frauen im Alter von 35 bis 65 Jahren mit:

• Nüchternblutzucker > 110 mg/dL (oder Nüchternblutzucker ≥ 126 mg/dL unbehandelt)

• Taillenumfang > 102 cm (Männer) > 88 cm (Frauen)

Studie mit Fahrtkostenerstattung + und Aufwandsentschädigung

Wenn Sie an einer Studienteilnahme interessiert sind, gehen Sie bitte auf „Unverbindliche Registrierung“ auf dieser Seite und melden sich unverbindlich an. Einer unserer Studienberater wird Sie kontaktieren und mit Ihnen klären, ob Sie für die Studie in Frage kommen.

 

Informationen zur Studie:

KLINISCHE PHASE IIB-STUDIE zur Senkung eines erhöhten Nüchternblutzuckerspiegels, Risikofaktor für Typ 2-Diabetes. Einnahmen von Gelkapseln zwei oder drei Mal täglich über 6 Monate, sowie Einhaltung von Vorgaben zu Ernährung und Lebensführung. Produkt auf Basis von Pflanzenextrakten, dessen Verträglichkeit und Sicherheit bereits in zwei klinischen Studien nachgewiesen wurde1,2.

Positive und signifikante Ergebnisse im Vergleich zu Placebo wurden bereits nachgewiesen in einer klinischen Phase 2-Studie2 zu Risikofaktoren für Typ 2-Diabetes, darunter erhöhter Nüchternblutzucker 

Erhöhten Nüchternblutzucker  - 9,3%

Erhöhten Blutzucker nach zwei Stunden (OGTT) -22,5%

VORGÄNGERSTUDIE (PHASE IIA): SIGNIFIKANTE POSITIVE ERGEBNISSE IM VERGLEICH ZU PLACEBO bei Prädiabetikern2 .

Multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Studie in Europa, beendet 2019.

Die eingeschlossenen Patienten wiesen mehrere Risikofaktoren für Typ 2-Diabetes auf:

51 Patienten hatten einen erhöhten Nüchternblutzucker, erhöhten Blutzucker nach zwei Stunden (oGTT), erhöhte Triglyceridwerte und Bauchfett (Durchschnittliches Alter: 57,1 Jahre).

- Durchschnittswerte bei Einschluss: • Nüchternblutzucker: 1,26 g/L • Blutzucker nach 2 Stunden (OGTT): 1,85 g/L • BMI: 31,3 kg/m2 • LDL-Cholesterin: 1,42 g/L • Triglyceride: 1,78 g/L • Fettleber-Index: 73,34

Körpergewicht -1,9kg

Bauchumfang -4,48cm

LDL-Cholesterin im Blut -11,7%

Triglyceride im Blut -32,2%

Fettleber-Index -18,7%

Methodologie der Phase IIA-Studie:

ein Wirkstoffarm (n=38) im Vergleich zu einem PlaceboArm (n=13). Dauer der Nahrungsergänzung: 6 Monate. Keine Veränderung des Grads der körperlichen Aktivität oder der Ernährung in den 3 Monaten vor der Studie oder während der Studie. Vor und während der Studie blieben antidiabetische sowie lipidsenkende Therapie unverändert – weder waren neue Therapien eingeführt noch laufende Therapien geändert worden.

Einnahme von Nahrungsergänzung in Form von Gelkapseln, 3x täglich zu einer Mahlzeit.

1. Étude de Phase I/II, ID-RCB : 2015-A01187-44

Mehr Informationen zu all unseren klinischen Studien: +33 2 40 202 202 - recrutement.biofortis.info2. Étude de Phase IIA, ID-RCB : 2016-A00484-47

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Teilnehmende Studienzentren

Klinische Forschung Karlsruhe

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